fbpx

Neben dem hohen Preis gibt es weitere Hindernisse für große Umsätze mit Aducanamab, die der Markt diese Woche weitgehend ignoriert hat.
Die Diskussion in den Medien über das neu zugelassene Alzheimer- Medikament Aduhelm (Aducanumab) hat sich vor allem auf den hohen Preis und die fragwürdige Wirksamkeit konzentriert. Doch das Medikament, das von Biogen (NASDAQ:BIIB) in Zusammenarbeit mit dem japanischen Pharmaunternehmen Eisai (OTC:ESALY) entwickelt wurde, hat zusätzliche Hürden und Risiken, die weitgehend undiskutiert blieben.
Biogen verlangt etwa 56.000 Dollar für eine Jahresdosis. Wenn man bedenkt, dass es weltweit 30 Millionen Alzheimer-Patienten gibt – davon 1 bis 2 Millionen allein in den USA – muss Aduhelm keine signifikante Marktdurchdringung erreichen, um ein Gewinner zu sein. Doch trotz des großen potenziellen Marktes gibt es drei weniger diskutierte Gründe, warum die Verkäufe des Medikaments noch hinter den Erwartungen zurückbleiben könnten.

Lange Infusionszeiten
Aduhelm muss den Patienten über einstündige monatliche Infusionen verabreicht werden. Da es sich um eine wiederkehrende intravenöse (IV) Therapie handelt, haben die Patienten zwei Möglichkeiten: Sie können sich bei jeder Behandlung eine neue Infusion legen lassen oder sich einen Infusionsport legen lassen – ein Gerät, das unter die Haut implantiert wird und an das medizinisches Fachpersonal einfach und schnell eine neue Infusion anschließen kann. Um einen Infusionsanschluss zu erhalten, ist oft ein separater Besuch im Krankenhaus erforderlich, wo er von einem Spezialisten gelegt wird, manchmal unter Sedierung.
Abgesehen von der Tatsache, dass die Notwendigkeit eines Infusionszugangs für die Patienten ein Problem darstellt, stellt sich auch die Frage, wo diese Behandlungen stattfinden werden. Infusionszentren sind nicht für Patienten mit Gedächtnisstörungen ausgelegt, und die örtlichen neurologischen Praxen sind wahrscheinlich finanziell nicht darauf vorbereitet, Dosen einer so teuren Behandlung auf Vorrat zu halten.
Hausbesuche durch qualifizierte Krankenschwestern sind eine mögliche Option. Vor einigen Jahren wurde in einem Pilotprogramm in Australien getestet, ob Patienten, die ein anderes Biogen-Medikament, Tysabri, erhalten, zu Hause infundiert werden können. Dieser Test erwies sich als erfolgreich, aber eine solche Lösung wäre zeitaufwändiger in Bezug auf das medizinische Personal.

Die Entwicklung einer intramuskulären oder subkutanen Injektion wäre für alle Beteiligten eine wesentlich angenehmere Option. Es gibt aber noch keine Anzeichen von Seiten der Firmen, dass sie an einer solchen Version von Aduhelm arbeiten.

Zusätzliche Kosten der Versorgung
Während ein Großteil der Aufmerksamkeit auf dem Preis liegt, den Biogen für das Medikament selbst verlangt, gibt es zusätzliche Kosten und Engpässe, die berücksichtigt werden müssen. Patienten, die Aduhelm erhalten, benötigen im ersten Jahr der Behandlung mehrere fortschrittliche Bildgebungs-Scans. Dazu gehört auch ein Amyloid-PET-Scan, mit dem die Ablagerung bestimmter Plaques nachgewiesen werden kann, von denen man annimmt, dass sie eine Rolle bei der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit spielen. Und obwohl diese Scans – die etwa 4.000 bis 5.000 Dollar pro Stück kosten – bei der Diagnose von Alzheimer helfen können, werden sie derzeit nicht von Medicare und Medicaid übernommen. (Biogen setzt sich öffentlich dafür ein, dass die staatlichen Krankenkassen beginnen, Amyloid-PET-Tests zu übernehmen.)
Und dann sind da noch die MRIs. Die FDA-Beschreibung für Aduhelm ist ziemlich eindeutig, dass Patienten vor Beginn der monatlichen Behandlungen ein MRT machen sollten, und dann noch einmal vor der siebten und zwölften Dosis. Dies führt zu zusätzlichen Schwierigkeiten bei der Genehmigung durch die Krankenkassen, bei der Terminplanung und bei der Wahrnehmung von zusätzlichen Terminen. Ganz zu schweigen von den finanziellen Auswirkungen – die Mindestkosten für eine MRT-Untersuchung des Gehirns liegen bei etwa 1.600 Dollar, und sie können bis zu 8.000 Dollar aufwärts betragen.
Kurz gesagt, die Behandlung mit Aduhelm verursacht neben dem hohen Preis eine Menge zusätzlicher Kosten, die sich mit der Zeit wirklich summieren können.

Unerwünschte Ereignisse
Neben all den oben erwähnten Hürden gibt es auch das Potenzial für unerwünschte Ereignisse zu berücksichtigen. Amyloid-bedingte Bildgebungsanomalien, oder ARIA, werden am häufigsten als vorübergehende Schwellungen in Bereichen des Gehirns gesehen. Normalerweise bilden sie sich mit der Zeit zurück. Manchmal aber auch nicht. Und manchmal führt das zu einer schädlichen Blutung im Gehirn. In klinischen Studien mit Aducanumab traten ARIA relativ häufig auf – bei bis zu 41 % der Patienten, wobei 24 % von ihnen Symptome entwickelten (am häufigsten Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schwindel und Sehveränderungen). Nicht nur das, 8 % der Patienten hatten eine Form von erhöhter Verwirrtheit oder Desorientierung – doppelt so viele wie in der Placebo-Gruppe.

Was passiert also, wenn ein Patient ARIA entwickelt? Mehr MRTs. Mehr medizinische Untersuchungen wegen erhöhter Verwirrtheit. Mehr Verzögerungen bei der Behandlung. Potenziell mehr Krankenhausaufenthalte und nachteilige Folgen für Patienten, die bereits ein Risiko für ein Delirium haben. Und wahrscheinlich das Absetzen des Medikaments.
Die Biogen-Aktie ist seit der FDA-Zulassung von Aduhelm um mehr als 40% gestiegen und hat die Marktkapitalisierung um mehr als $20 Milliarden erhöht. Doch zum jetzigen Zeitpunkt sollten Healthcare-Investoren lieber an der Seitenlinie sitzen und beobachten, wie sich die Situation bei diesem Pharmaunternehmen entwickelt. Die Umsätze der anderen Medikamente sind rückläufig. Wenn Biogen in der Lage ist, eine signifikante Anzahl von Patienten auf Aduhelm zu bringen und sie dort zu halten, dann könnte es ein langfristiger Gewinner werden. Aber solange es keine eindeutigen Beweise dafür gibt, dass das Unternehmen dies tun kann – oder bis eine Version der Behandlung, die keine IV-Infusion erfordert, in der Pipeline ist und mehr reale Daten zu ARIA vorliegen – streiche ich Biogen von meiner Beobachtungsliste.

Quelle: (fool.com)