Gamida Cell Ltd. (Nasdaq: GMDA), ein Pionier auf dem Gebiet der Zelltherapie, der Zellen in wirksame Therapeutika verwandelt, gab heute bekannt, dass auf der Jahrestagung 2023 der Internationalen Gesellschaft für Zell- und Gentherapie (ISCT) ein Vortrag über den NK-Zelltherapie-Kandidaten GDA-201 von Gamida Cell gehalten werden wird. Die Tagung findet zwischen dem 31. Mai und 3. Juni in Paris, Frankreich, statt.

Darüber hinaus wird ein Poster mit den Daten des präklinischen NK-Zell-Therapiekandidaten GDA-501 von Gamida Cell präsentiert, einer gentechnisch veränderten intrinsischen NK-Zelle mit einer CAR-Modifikation, die auf das HER2-Protein abzielt.

"Die auf der ISCT vorgestellten Daten sind ein weiterer Beleg für die Leistungsfähigkeit unserer Nikotinamid (NAM)-Technologie zur Verbesserung und Vergrößerung von Zellen", sagte Ronit Simantov, M.D., Chief Medical and Scientific Officer von Gamida Cell. "Der einzigartige, aktive Phänotyp der NAM-NK-Zellen und die hohe Potenz und Zytotoxizität, die wir beobachtet haben, untermauern das große Potenzial von GDA-201 als Zelltherapie für Krebs."

Weitere Einzelheiten zu den Präsentationen sind im Folgenden aufgeführt:

Titel: GDA-201: Phänotypische und funktionelle Charakterisierung kryokonservierter Nicotinamid-expandierter allogener natürlicher Killerzellen zeigt einen aktivierten und nicht-erschöpften Phänotyp
Abstract-Nummer: 36
Datum der Präsentation: 2. Juni, 9:15-10:15 Uhr MEZ
Vortragender Autor: Yona Geffen, Ph.D.; Vizepräsident für Forschung und Entwicklung bei Gamida Cell

Höhepunkte: Diese Studie untersuchte den Phänotyp und die Funktion von GDA-201, NK-Zellen, die mit der firmeneigenen NAM-Technologie von Gamida Cell expandiert wurden. Im Vergleich zu NK-Zellen, die ohne NAM expandiert wurden, wiesen die NAM-NK-Zellen eine erhöhte Expression des lymphoiden Homing-Markers CD62L und eine geringere Expression der Lineage-Exhaustion-Marker CD57 und CD161 auf. Die Variabilität von Charge zu Charge von 18 Chargen der kryokonservierten Formulierung von GDA-201 von 18 Spendern zeigte eine Gesamtvariabilität von ≤25 % bei kritischen Parametern wie Lebensfähigkeit, Phänotypisierung und Zytotoxizität.

Titel: GDA-501 HER2 Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cells: Duale Zytotoxizität bei soliden Tumoren, vermittelt über HER2 und TRAIL
Abstract-Nummer: 1225
Datum der Präsentation: 1. Juni, 18-7:30 Uhr MEZ
Vortragender Autor: Julia Rifman, Ph.D.; Leitende Projektmanagerin bei Gamida Cell

Höhepunkte: GDA-501, eine erweiterte, verbesserte und gentechnisch veränderte NAM HER2-CAR NK-Zelle, zeigte eine hohe Expression des TNF-verwandten Apoptose-induzierenden Liganden (TRAIL), was auf eine mögliche Meditation der Zielzellapoptose hindeutet. Im Vergleich zu nicht manipulierten NK-Zellen, die mit NAM kultiviert wurden, zeigten GDA-501-Zellen eine erhöhte Zytotoxizität gegen HER2+-Tumorzellen. Wurde TRAIL auf GDA-501 neutralisiert, wurde ein Rückgang der Zytotoxizität beobachtet. Diese Daten deuten darauf hin, dass die zytotoxische Wirkung von GDA-501 möglicherweise durch zwei Mechanismen vermittelt wird: HER2-Bindung durch das HER2-CAR und durch TRAIL vermittelte Apoptose.
Hinweis: Gamida Cell kündigte an, die Entwicklung von GDA-501 im März 2023 einzustellen.

Über GDA-201

GDA-201 ist ein intrinsischer NK-Zell-Therapiekandidat, der für die Behandlung von hämatologischen Malignomen untersucht wird. Präklinische Studien haben gezeigt, dass GDA-201 die wichtigsten Einschränkungen kultivierter NK-Zellen überwinden kann, indem es die Zytotoxizität und In-vivo-Retention sowie die Proliferation im Knochenmark und in lymphatischen Organen erhöht. Darüber hinaus deuten diese Daten darauf hin, dass GDA-201 die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und das Tumortargeting von NK-Zellen verbessern kann. Derzeit läuft eine multizentrische Phase-1/2-Studie mit GDA-201 zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen (NCT05296525).

Bei GDA-201 handelt es sich um einen Zelltherapiekandidaten, dessen Sicherheit und Wirksamkeit von der FDA oder einer anderen Gesundheitsbehörde noch nicht festgestellt wurde.

Über Gamida Cell

Gamida Cell ist ein Pionier auf dem Gebiet der Zelltherapie und arbeitet daran, Zellen in wirksame Therapeutika zu verwandeln. Die firmeneigene Nikotinamid (NAM)-Technologie nutzt die Eigenschaften von NAM zur Verbesserung und Vergrößerung von Zellen, um allogene Zelltherapieprodukte und -kandidaten zu entwickeln, die für Patienten mit hämatologischen Malignomen potenziell heilend sind. Dazu gehören Omisirge®, eine von der FDA zugelassene, mit Nikotinamid modifizierte allogene Therapie mit hämatopoetischen Vorläuferzellen, und GDA-201, ein intrinsischer NK-Zelltherapie-Kandidat, der für die Behandlung von hämatologischen Malignomen untersucht wird. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.gamida-cell.com oder folgen Sie Gamida Cell auf LinkedIn, Facebook, Twitter und Instagram.
Omisirge® ist eine eingetragene Marke von Gamida Cell Inc. © 2023 Gamida Cell Inc. Alle Rechte vorbehalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß der Definition dieses Begriffs im Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich Aussagen über das potenziell lebensrettende oder heilende therapeutische und kommerzielle Potenzial von GDA-201. Jede Aussage, die die Ziele, Erwartungen, finanziellen oder sonstigen Prognosen, Absichten oder Überzeugungen von Gamida Cell beschreibt, ist eine zukunftsgerichtete Aussage und sollte als risikobehaftete Aussage betrachtet werden. Solche Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, einschließlich solcher, die sich auf klinische, wissenschaftliche, behördliche und technische Entwicklungen beziehen, sowie solcher, die mit dem Prozess der Entwicklung und Vermarktung von Produktkandidaten verbunden sind, die sicher und wirksam für die Verwendung als Humantherapeutika sind. In Anbetracht dieser Risiken und Ungewissheiten sowie anderer Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren" und anderen Abschnitten des Quartalsberichts von Gamida Cell auf Formblatt 10-Q, der am 15. Mai 2023 bei der SEC eingereicht wurde, des begleitenden Prospekts und anderer Unterlagen, die Gamida Cell von Zeit zu Zeit bei der SEC einreicht (die unter www.sec.gov abrufbar sind), beschrieben sind, könnten die Ereignisse und Umstände, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen erörtert werden, nicht eintreten, und die tatsächlichen Ergebnisse von Gamida Cell könnten erheblich und nachteilig von den erwarteten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen von Gamida Cell das gutgläubige Urteil des Managements widerspiegeln, beruhen diese Aussagen nur auf Fakten und Faktoren, die Gamida Cell derzeit bekannt sind. Daher sollten Sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen.

Quelle: finance.yahoo.com